Webinar sur l’export de dispositifs médicaux au Brésil et au Mexique

Le Brésil et le Mexique sont les deux marchés les plus importants en Amérique Latine en ce qui concerne les dispositifs médicaux. Leur population dépense chaque année plusieurs milliards de dollars pour sa santé.

Pour autant, ces 2 pays imposent de lourdes contraintes réglementaires aux importateurs de dispositifs médicaux. Pour vous accompagner dans votre démarche d’exportation, le LNE organise un webinar gratuit traitant des réglementations propres à chacun de ces pays le jeudi 6 novembre, à 10h.

Il sera animé par 2 experts de MANDALA International qui aborderont les points suivants :

BRESIL – Réglementation ANVISA « Agence Nationale de Vigilance Sanitaire »

• Classification des DM
• Obtention des autorisations de mises sur le marché des DM
• Obtention du certificat INMETRO
• Obtention du certificat de bonnes pratiques du fabricant
• Méthodologie d’enregistrement et d’hébergement des produits / Coût d’enregistrement
• Choix des distributeurs, problématiques de traçabilité

MEXIQUE – Réglementation COFEPRIS « Commission Fédérale de la Protection contre les Risques Sanitaires »

• Classification des DM
• Obtention des autorisations de mises sur le marché des DM
• Méthodologie d’enregistrement et d’hébergement des produits / Coût d’enregistrement
• Choix des distributeurs, problématiques de traçabilité