nexialist et Horiana annonce leur collaboration pour les Entreprises du Dispositif Médical

nexialist, expert en intelligence règlementaire et conformité des produits de santé et Horiana, spécialiste du design, de la méthodologie et de l’analyse des données de santé, annoncent la mise en place d’une collaboration visant à combiner leurs expertises pour accompagner les entreprises du secteur des dispositifs médicaux. Celle-ci repose sur la complémentarité des savoir-faire des deux entreprises, tout en respectant leurs identités et leurs domaines de spécialisation distincts.

Fortes d’expériences communes réussies, nexialist et Horiana ont démontré leur capacité à travailler ensemble de manière fluide et synchronisée, en se basant sur une offre de service intégrée conçue conjointement. Grâce à cela, elles ont permis à leurs clients d’atteindre plus rapidement leurs objectifs, notamment en matière d’accès au marché et de conformité réglementaire, tout en intégrant intelligemment les enjeux liés à la maitrise des données de santé.

En maintenant une expertise ciblée et adaptée à chaque étape, c’est une approche concertée qui permet de couvrir l’ensemble des étapes du cycle de vie des dispositifs médicaux : de l’analyse stratégique règlementaire, jusqu’au design et à la conduite des études cliniques, incluant des études post-marché (PMCF).

“Nous sommes convaincus que cette alliance avec Horiana renforcera notre capacité à accompagner les acteurs de la santé à mieux naviguer dans l’univers règlementaire complexe lié à la conformité des produits et la gestion de la donnée clinique aux États-Unis, en France et en Europe”, a précisé Vincent Castéras, CEO de nexialist.

Sur le marché américain, l’expérience des équipes de nexialist dans les interactions avec la FDA, combinée à la position clé d’Horiana en tant qu’US Agent basé en Californie au plus près des investisseurs, permettra aux entreprises des dispositifs médicaux de bénéficier d’un accès simplifié et accéléré aux marchés européens et américain, tout en assurant la conformité aux référentiels les plus stricts.

“Ce partenariat avec nexialist constitue une formidable opportunité d’unir nos forces pour atteindre un objectif plus ambitieux afin d’aider nos clients à relever les défis cliniques et réglementaires, et réussir sur les marchés européens et américain, en transformant les obstacles en véritables leviers de succès » a déclaré Céline Fabre, CEO d’Horiana.

À propos de Horiana

Horiana est une société leader dans l’analyse de données de santé des études cliniques pour l’accès au marché ou des études en vie réelle pour le support après la mise sur le marché, avec une expertise reconnue dans les designs innovants. Horiana possède notamment une expertise forte dans le design innovants des études cliniques pour l’accès au marché ainsi que sur l’analyse des données secondaires du SNDS ou du PMSI ainsi que des entrepôts de données de santé. Avec son implantation en France (Bordeaux et Grenoble) et aux US (San Francisco, Boston à venir), Horiana est capable d’accompagner ses clients sur des études en Europe et en Amérique du Nord.

À propos de Nexialist

nexialist est spécialisée en intelligence règlementaire et conformité des produits de santé.
Elle accompagne les sociétés dans les secteurs des dispositifs médicaux, du diagnostic in vitro et des thérapies innovantes, sur tous les enjeux de conformité, qualité, réglementation et stratégie de développement produit / marché, et intervient en France, en Europe et aux US.
nexialist a son siège social en France à La Ciotat.
« Pour ne plus vivre la règlementation comme une fatalité ! ».