Entreprise

BLUE ORTHO, filiale de la société EXACTECH, développe et commercialise des systèmes de Chirurgie Augmentée, ou chirurgie assistée par ordinateur pour l’orthopédie. A titre d’exemple, nos produits permettent au chirurgien de mieux contrôler pendant l’intervention chirurgicale les paramètres de pose de prothèses en 3 dimensions et en temps réel, à l’aide de capteurs (www.exactechgps.com). Ce domaine se trouve au carrefour de plusieurs disciplines : mécanique, électronique, optique, informatique, mathématiques, géométrie 3D, vision par ordinateur, visualisation 3D, réalité virtuelle, interfaces homme-machine et bien sûr chirurgie.

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Expert(e) Cybersécurité H/F en CDI.

Missions

Rattaché(e) au Directeur Qualité et Affaires Règlementaires, vous êtes garant du développement des activités cybersécurité et du déploiement des pratiques de type « Secure Development Lifecycle (SDLC) » et analyse de risque cybersécurité au sein de l’entreprise, dans l’environnement des Dispositifs Médicaux.

En tant que spécialiste en cybersécurité, vous serez en charge de :

• Piloter le développement des activités cybersécurité au sein de la société pour construire un

« Secure Development Lifecycle » (SDL).

• Définir les pratiques et activités de cybersécurité (gestion des risques sécurité, stratégies de

tests, traçabilité …) et les intégrer au cycle de vie des dispositifs médicaux Blue Ortho.

• Accompagner la mise en œuvre des activités cybersécurité dans le cycle de développement logiciel : assurer un rôle d’expert qualité et conseiller les équipes projets dans la maîtrise de la conception du logiciel.
• Être responsable de la gestion des événements et incidents de cybersécurité des produits et

coordonner les actions à mener en coopération avec les services impliqués.

• Réaliser des activités de surveillance et de veille technologique et règlementaire active sur la cybersécurité appliquée aux dispositifs médicaux.

Plus largement, et grâce à votre expertise logicielle, vous serez également impliqué(e) dans les missions suivantes :

• Participer à améliorer l’efficacité du process de développement logiciel en collaborant avec les équipes techniques (bonnes pratiques et outillage).
• Être l’interlocuteur privilégié lors des audits sur le design control logiciel et les questions de cybersécurité.
• Contribuer à la formation interne des

Vous travaillez en équipe projet dans l’environnement réglementaire des logiciels médicaux (ISO 13485, IEC 62304). Vous évoluez dans un contexte international au sein d’une entreprise à dimension humaine.

Expériences et compétences

• Bac +5 en écoles d’Ingénieur ou cursus Universitaire, idéalement filière santé, dispositifs médicaux
• 3 ans d’expériences minimum en cybersécurité avec des connaissances en cybersécurité des produits dispositifs médicaux
• La maitrise des normes de sécurité IEC 81001-5-1 et AAMI TIR57 est impérative
• Une connaissance des normes de sécurité IEC/TR 60601-4-5, UL2900-1 et UL2900-2-1 est un plus
• Anglais écrit et parlé indispensable

Blue Ortho garantit l’égalité des chances, nous reconnaissons et recrutons tous les talents.

Profil

• Vous avez envie d’évoluer dans une entreprise innovante et dynamique
• Vous avez un bon relationnel (contacts fréquents avec le client, travail en équipe indispensable)
• Vous êtes efficace, rigoureux(se), autonome et travailleur(se)
• Vous avez le goût pour les nouvelles technologies
• Vous avez envie de vous investir dans le domaine médical et chirurgical et souhaitez mettre vos talents d’ingénieur au service de la médecine.

Pourquoi rejoindre BLUE ORTHO ?

• Vous avez envie d’évoluer dans une entreprise innovante et dynamique avec environnement international
• Vous travaillez dans un environnement de travail moderne et agréable : bureaux neufs, spacieux au sein d’un site proposant multitudes de services aux salariés

• Vous bénéficierez de nombreux avantages : mutuelle, RTT, tickets restaurant, forfait mobilité durable et autres avantages

Lieu

Meylan, Technopôle d’Inovallée, près de Grenoble (38)

Télétravail

Charte de télétravail proposant 2j de télétravail / semaine si besoin

Salaire

Selon expérience Statut : Cadre

Processus recrutement

• 1 entretien téléphonique RH pour apprendre à se connaître,
• 1 entretien technique avec nos experts
• 1 entretien physique dans nos locaux avec nos RH et manager

Contact

jobs@blue-ortho.com 04 58 00 35 25