EVEON propose un stage qualité et affaires réglementaires (6mois)

Entreprise :

EVEON est un leader international pour la préparation et la délivrance automatique de traitements thérapeutiques dans le but d’améliorer la qualité de vie des patients. Partenaire des acteurs de la santé, EVEON conçoit et fabrique des produits et des services
d’innovation digitale et d’usage à très haute valeur ajoutée. La société développe et fabrique des produits sur mesure pour l’industrie pharmaceutique, du prototype à la production en série selon la norme ISO 13485.

Durée du stage :

stage à temps plein, minimum 6 mois

Sujet :

EVEON propose à ses clients, essentiellement les laboratoires pharmaceutiques, de développer et de fabriquer des dispositifs de préparation et d’injection adaptés à leurs médicaments. Dans le domaine de la santé humaine, ces médicaments sont utilisés dans de
nombreux domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, les maladies inflammatoires et autoimmunes, les maladies infectieuses, le diabète, les maladies cardiovasculaires. EVEON en tant que fabricants de dispositif médicaux, est soumise aux normes médicales, notamment la norme ISO 13485.

Au sein du Pôle Qualité et sous la responsabilité de la Directrice Qualité et Affaires règlementaires, l’étudiant(e) aura pour mission de participer au déploiement du plan de mise en conformité au nouveau Règlement RDM-2017/745, de participer à l’amélioration du processus « Développement – Validation logiciel » (EN 62304) et de mettre en place le processus d’évaluation biologique (EN ISO 10993 + collatérale).

Profil recherché :

Profil étudiant(e) en dernière année d’école d’ingénieur ou Master 2 spécialité Qualité, Ingénierie de la santé ou équivalent.

Compétences requises :

Parmi les compétences et qualités requises :
– Autonomie, dynamisme, force de proposition
– Rigueur et organisation personnelle
– Bon rédactionnel
– Anglais courant lu, écrit, parlé

Spécificités du poste :

Ce stage, très complet, offre à un(e) étudiant(e) motivé(e) une opportunité unique de découvrir l’environnement Qualité et Affaires règlementaires dans une société de fabrication de dispositifs médicaux dans le contexte dynamique d’une jeune entreprise en forte expansion. Conditions de stage : Montbonnot Saint-Martin (proche Grenoble). Accès par les transports en commun. Indemnité de stage conventionnelle et titres restaurant.

Contact :

Merci d’adresser votre candidature (CV + lettre de motivation) à Mathilde AUROIRE (Chargée des Ressources Humaines) : mau@eveon.eu