Prêts pour le nouveau règlement européen 2020 ? Agatha offre des solutions de gestion documentaire qualité et réglementaire

DISCOVERY LUNCH : Prêts pour le nouveau règlement européen 2020 ? Agatha offre des solutions de gestion documentaire qualité et réglementaire pour les entreprises des Technologies de la Santé.

Agatha est une solution de gestion documentaire qualité et réglementaire de dernière génération.

Elle a été développée afin de répondre aux attentes des entreprises dans le domaine de la santé : PMEs, CROs, CMOs, biotechs et medtechs : simple, rapide à mettre en œuvre et abordable.

Le logiciel sécurisé en ligne permet de gérer et d’échanger des documents entre différents sites et de répondre aux exigences réglementaires avec un niveau de sécurité aux normes internationales (e.g. CFR 21 Part 11).

Les modules pré-packagés proposés dans Agatha permettent de gérer directement vos procédures qualité et vos SOP, votre documentations technique et réglementaire, ainsi que votre documentation clinique. Agatha est présente au Japon, aux Etats -Unis et en France où est localisé le centre de R&D.

Mardi 3 décembre 2019 de 12h30 à 13h30
Entretiens individuels à partir de 13h30
Les inscriptions sont ouvertes jusqu’au 26 novembre 2019 – 1 personne/structure
Je m’inscris !

PROGRAMME

• 12h30-12h45 : Présentation d’Agatha
• 12h45-13h00 : Démonstration du logiciel
• 13h00-13h15 : Témoignage sur la mise en place du module qualité d’Agatha pour une start-up dans le domaine des dispositifs médicaux
• 13h15-13h30 : Questions/Réponses
• 13h30 : Entretiens individuels

INTERVENANTS

Pierric Deransart – Senior Directeur – Orthopedic Business Development

OKinvest est une structure à échelle humaine dédiée à l’accompagnement stratégique et opérationnel de Fabricants de Dispositifs Médicaux. Pierric Deransart a plus de 15 ans d’expériences dans les Dispositifs Médicaux -Implantables & Logiciels- principalement en R&D chez des fabricants. Il a participé à de nombreux audits (G-Med,…) et inspections (FDA, ANVISA,…). Il accompagne actuellement un fabricant dans la mise en œuvre d’Agatha comme solution eQMS.

Guillaume Gérard – COO Agatha Inc

Guillaume Gerard est le COO d’Agatha Inc., société leader dans le développement de logiciels de gestion de contenu et qualité destinés aux organisations en santé et sciences de la vie. Depuis 15 ans Guillaume Gerard aide les organisations en santé dans le monde entier en leur mettant à disposition des solutions de gestion de contenu en ligne. Ses domaines d’expertise incluent les aspects de conformité et l’architecture de tels systèmes, ainsi que l’expertise fonctionnelle sur la gestion de la documentation clinique et la gestion de la qualité. Guillaume Gérard est titulaire d’un Master en Ingénierie des Systèmes d’Information. 

 Nathalie Laurent – Customer Success Director – Agatha Inc

Après un parcours en R&D d’une dizaine d’année dans le domaine pharma, d’une quinzaine d’année en marketing et développement produit chez deux fabricants majeurs de dispositifs médicaux implantables, Nathalie Laurent a rejoint une structure de développement économique afin d’attirer et d’accompagner les entreprises étrangères du domaine de la santé dans leur implantation en région Rhône-Alpes. Nathalie Laurent est en charge actuellement du déploiement et de la diffusion d’Agatha en France.

NOTE

Agatha vous offre généreusement le déjeuner.

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Linda HAOUCINE

Chargée de Communication et d’Animation

linda.haoucine@medicalps.eu

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