Le CIC-IT (Centre d’Investigation Clinique et d’Innovation Technologiques), un allié du CHU pour votre recherche clinique.

Marlène THIERS – Ergonome / Usability specialist – Centre d’Investigation Clinique – Innovation Technologique – Pavillon Taillefer (bureau 222) – CHU A.Michallon / GRENOBLE

Le 21 juin aura lieu la formation USABILITY à Medytec, pour vous inscrire cliquez ici

La Usability : qu’est-ce que c’est ?

Lorsqu’on qu’on souhaite mettre sur le marché un Dispositif Médical, adopter une démarche d’aptitude à l’utilisation dans la conception du produit est impérative. Le dossier technique doit notamment respecter La norme EN 62366-1/-2 « ingénierie de l’aptitude à l’utilisation » pour être conforme au marquage CE.

Cette norme vous pousse à étudier les  conditions et la sécurité d’utilisation d’un dispositif médical et est ainsi intimement liée au processus de gestion des risques.

La R&D, les Affaires réglementaires et les concepteurs de DM sont tous concernés !

Le terme « aptitude à l’utilisation » est la traduction française de « Usability », que l’on peut ici considérer comme synonyme « d’ergonomie produit ».

Un ergonome mais pourquoi ?

L’ergonome est la personne formée à comprendre et prendre en compte, dans chacune des phases de vie du DM (de la fabrication jusqu’à la mise au rebut et au recyclage), les besoins, les perceptions et contraintes utilisateurs (patients et soignants), sans oublier les erreurs d’utilisation qui peuvent survenir lorsque l’utilisateur interagit avec le dispositif, dans des conditions réelles d’utilisation. L’UX Design (User Experience) est donc la discipline qui consiste à concevoir une expérience optimale pour cet utilisateur.

Quelques exemple d’expérience utilisateur :

Votre interface présente-t-elle les informations pertinentes et nécessaires pour le bon déroulement de l’activité du praticien ? Sont-elles suffisamment lisibles ? Hiérarchisées ? les couleurs sont-elles adaptées aux daltoniens ?

Ainsi, L’analyse AU, réalisée grâce à des évaluations formatives et sommatives, évite les mauvaises surprises (nombreux aller-retour avec la R&D, gaspillage d’argent, flop technologique, plaintes déposées, perte de notoriété) mais peut surtout permettre de se différencier dans un marché compétitif, en identifiant les bonnes opportunités fonctionnelles, au regard des besoins et des contraintes des utilisateurs.

Pourquoi le CIC-IT ?

Le saviez-vous? Le CIC-IT est un acteur local qui peut vous accompagner. Les objectifs du CIC-IT de Grenoble sont d’accompagner et de faciliter le cycle de maturation de Dispositifs Médicaux Innovants, de l’expression du besoin clinique à la démonstration de l’apport du dispositif à l’amélioration de la prise en charge du patient.

le CIC-IT de GRENOBLE est un établissement public qui propose d’accompagner les entreprises dans ce parcours de l’Usability. il est le seul avec celui de Lille qui propose d’étudier l’ aptitude à l’utilisation avec un ergonome.

Situé au cœur du CHU de Grenoble ,Il dispose de ce fait d’ un vivier de patients et de praticiens pouvant participer aux études cliniques.