EVEON recrute un(e) Ingénieur Qualité Projets

EVEON ambitionne de devenir un acteur incontournable pour la préparation et la délivrance automatique de médicaments dans le but d’améliorer la qualité de vie des patients. EVEON conçoit et développe des dispositifs innovants à façon, sur la base de ses plateformes technologiques. Fort d’un savoir-faire et de technologies uniques brevetées, EVEON se positionne comme un partenaire
privilégié des acteurs de la Santé.

Résolument tournée vers l’avenir, EVEON met au cœur de ses engagements des valeurs sociétales d’exigence répondant aux enjeux de la médecine personnalisée et participative. EVEON privilégie des partenariats d’affaires dans un esprit collaboratif de transparence et d’ouverture, tout en cultivant une stratégie empreinte de valeurs éthiques de performance et d’adaptabilité aux besoins de ses clients. Pour accompagner la croissance de la société, EVEON ouvre un poste d’Ingénieur qualité projets.

Rattaché à la Directrice Qualité et affaires Règlementaire, votre rôle consistera à assurer que les produits délivrés sont en parfaite conformité avec les exigences qualité. Vous travaillerez en collaboration avec les différentes équipes projets.

VOS MISSIONS

Dans ce cadre, vos missions seront les suivantes :

• Qualité projet :
  • Conception des produits : être le représentant Qualité dans l’équipe projet (vérification des revues de conception, participation à la préparation de la revue de conception technique, capitalisation, assistance aux équipes)
  • Assurance qualité opérationnelle
  • Modification de conception
• Responsable des dossiers de gestions des risques
  • Approbation des plans de gestion des risques
  • Participation et/ou animation des analyses de risques (produit/procédé).
  • Maintien à jour des dossiers de gestion des risques (produit/ procédé).
  • Formation à l’analyse de risques
• Responsable des dossiers de qualification/validation
  • Gestion du plan directeur de validation SI
  • Approbation des protocoles/rapports de validation

Vous aurez également comme responsabilité, de participer aux audits, à la veille règlementaire.

Profil :

Issu d’une formation Bac +5 scientifique ou technique, vous justifiez de minimum 5 ans d’expérience dans une fonction similaire en industrie DM (idéalement électromécanique) ou Pharmaceutique.

Vous avez une forte connaissance des normes DM : ISO13485 ; RDM2017/745 ; IEC60601-1 ; IEC62304 ; ISO14971. Idéalement, 21CFR Part820 et des connaissances en mécanique et/ou électronique.

Vous maitrisez des outils qualité : 5M, QQOQCP, Investigation (5P, DMAIC…) ainsi que la technique d’audit.

Positif, engagé, autonome et motivé à travailler dans un environnement exigeant et innovant, vous êtes attiré par les challenges technologiques et vous aimez travailler en équipe et en mode projet.

Vous souhaitez mettre aujourd’hui vos compétences au service d’une entreprise jeune, innovante et en très forte croissance et qui pourra vous accompagner dans votre évolution de carrière.

Merci de transmettre vos candidatures par mail à jobs@eveon.eu

télécharger l’annonce ici: 202203-EVEON-ingenieur_qualite_projets