SurgiQual Institute recrute un consultant dispositif médical innovant, spécialisé en affaires réglementaires

PRESENTATION DE L’ENTREPRISE

SurgiQual Institute (SQI) est une société de la région grenobloise de 25 personnes avec deux métiers. Elle développe depuis plus de dix ans des logiciels au service des personnels soignants. Et elle accompagne l’innovation médicale du point de vue réglementaire.

SQI travaille avec les start-ups et les laboratoires de recherche français les plus innovants du domaine médical mais aussi à l’international.

A l’interface des technologies informatiques et médicales, vous rejoignez une entreprise qui a une belle reconnaissance de ses clients partenaires et une implication forte dans l’écosystème d’innovation.

Dans un contexte favorable, l’équipe privilégie aussi la qualité, le confort de vie et la recherche de sens.

DESCRIPTION DU POSTE

Notre équipe de 7 consultants réglementaires passionnés est particulièrement solidaire et impliquée dans la réalisation de projets nécessitant savoir-faire, diversité technique et goût de l’innovation.

Dans le cadre de projets de conception de dispositifs médicaux et en vue du marquage CE ou d’essais cliniques, elle s’assure de la conformité aux normes à toutes les étapes du projet.

Cet environnement est riche et formateur tant sur le plan humain que technique.

Dans le cadre de notre croissance et pour nous renforcer, nous recherchons un nouveau collaborateur avec une expérience d’un dispositif médical intégrant du logiciel, en tant que chef de projet technique de développeur logiciel de chargé d’affaires réglementaires.

Vous accompagnerez chaque année plusieurs clients start-up du secteur médical ou bien des laboratoires de recherche dans leur processus de conception puis de certification. Vos missions couvriront tout ou partie des étapes suivantes :

• Prise en main du dispositif innovant et stratégie réglementaire
• Suivi de la conception du dispositif prenant en compte le dossier de gestion des risques
• Suivi de la production et des fournisseurs
• Réalisation du dossier technique
• Contrôle/libération des dispositifs

Les dispositifs suivis sont très variés – logiciels médicaux, robots, implants, dispositifs de diagnostics in vitro, etc. , et concernent tous les domaines du médical.

Le travail est réalisé principalement dans nos locaux à Meylan, en binôme avec un collègue le plus souvent.

DESCRIPTION DU PROFIL

• De formation bac + 5
• Trois ans d’expérience mini en développement de dispositif médical innovant, une expérience en logiciel est un plus
• Envie de contribuer à une variété de projets innovants
• Appétence pour les affaires réglementaires.

Fourchette de salaire : 40 – 55 k€, selon expérience

Contact : Philippe.Augerat@surgiqual-institute.com

EXEMPLES DE PROJETS SUIVIS PAR L’EQUIPE DEPUIS 2020 :

• Traitement contre le COVID
• Dispositif innovant pour les interventions cardio-vasculaires
• Dispositif d’imagerie ultrasonore pour la mesure de la rigidité cardiaque
• Logiciel prédictif en oncologie intégrant de l’intelligence artificielle
• Dispositifs innovants en chirurgie maxillo-faciale
• Dispositifs d’écho-endoscopie
• Logiciel pour la pose de prothèse d’épaule
• Point-of-care pour les maladies infectieuses