SurgiQual Institute recrute un Ingénieur qualité et affaires règlementaires F/H

Informations sur l’entreprise
SurgiQual Institute (SQI) est une société de la région grenobloise d’une vingtaine de personnes avec deux métiers.

Nous développons depuis dix ans des logiciels pour le domaine du médical. Nos solutions, innovantes, répondent aux nombreux challenges du monde du médical, de l’organisationnel au traitement des patients en passant par le diagnostic.

Notre second métier est l’accompagnement règlementaire de l’innovation dans le domaine médical.

Nous intervenons auprès de nos clients sur la conception, la libération de prototypes pour l’évaluation clinique ainsi que sur l’enregistrement de leur premier dispositif auprès des autorités compétentes.

SurgiQual Institute travaille déjà avec les start-ups françaises du médical les plus connues mais aussi avec les laboratoires de recherche les plus innovants comme ceux du CEA et de l’université Grenoble Alpes.

Cette offre vise la création d’un poste d’ingénieur Qualité et Affaires Réglementaires.

Description du poste
Rattaché(e) à un expert Qualité et Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions :
• d’accompagner des consultants experts sur leurs missions auprès des clients de SQI, en lien avec des innovations technologiques,

• Mise en place de système de management de la qualité,
• Participation à des dossiers d’autorisation d’essais sur patients
• Participation à des dossiers de marquage CE

• d’accompagner les chefs de projets SQI dans le développement interne de dispositifs médicaux.

Vous évoluez dans une structure à taille humaine (SCOP) et collaborez avec des personnes d’expérience jusqu’à prise d’autonomie.

Description du profil recherché
Diplômé(e) d’un cursus BAC + 5 à dominante qualité ou développement de dispositifs médicaux.
Autonomie et sens de l’organisation nécessaires pour le traitement de dossiers complexes.
Anglais technique indispensable.
Dynamisme
Goût de l’échange et de l’innovation

Autres
Expérience : au moins 3 ans d’expérience, dont au moins une significative dans le dispositif médical.

Seront aussi valorisées les expériences suivantes : dans un environnement industriel, dans le développement logiciel

Fourchette de salaire : 37 – 49 k€

Contact

Philippe AUGERAT
Gérant chez Surgiqual Institute
philippe.augerat@surgiqual-institute.com