KOELIS reçoit l’approbation de la FDA pour son dispositif Trinity®

KOELIS, PME innovante grenobloise spécialiste mondial de la chirurgie assistée par ordinateur, est fière d’annoncer l’autorisation de son produit Trinity® sur le marché américain. Trinity® est le premier cartographe du cancer de la prostate, intégrant l’échographie 3D et le savoir-faire exclusif de KOELIS dans la fusion d’images. Il permet aux urologues de VOIR, CIBLER ET ARCHIVER les indices de la maladie pour une prise en charge personnalisée.

TRINITY® poursuit son tour du monde
Après l’Europe et le Japon, KOELIS a reçu début mai l’autorisation de la Food & Drug Administration pour sa dernière innovation, le dispositif médical TRINITY®. Cette étape franchie permet le lancement de la commercialisation du premier cartographe du cancer de la prostate aux Etats Unis.
Antoine LEROY, Président et co-fondateur de KOELIS, commente : « Nous avons investi et travaillé plus de 3 ans pour concevoir Trinity et la mettre sur le marché. Toute l’équipe est fière de ce jalon très important, qui justifie la mise en oeuvre de moyens commerciaux sur place. Forts d’une nouvelle filiale à Boston, d’une base installée d’une dizaine de centres experts, et d’un premier réseau de distributeurs, nous espérons afficher un chiffre d’affaire substantiel dès cette année. Les USA sont sans doute notre plus grand marché ; un marché exigeant où la précision, l’efficacité et la compétitivité de nos technologies pourra s’exprimer. »
Le cancer de la prostate est le troisième cancer le plus courant aux Etats Unis. Il représente 220 000 nouveaux cas en 2015, pour près d’un million de biopsies. Le coût de sa prise en charge est évalué à 12 milliards de dollars par an aux Etats-Unis, dont une majorité en traitements radicaux. Avec 12 000 urologues les USA sont le premier marché d’urologie au monde. KOELIS souhaite ainsi permettre aux urologues et patients américains de bénéficier des dernières technologies dans le diagnostic et le mapping du cancer de la prostate, dans l’optique d’un traitement personnalisé et ciblé.

TRINITY : le premier cartographe du cancer de la prostate
TRINITY®, dernière innovation de KOELIS est le premier cartographe du cancer de la prostate. Grâce à une technologie exclusive mêlant échographie 3D, fusion élastique d’images, et suivi automatique d’organe, TRINITY® permet d’afficher la prostate sous de multiples modalités, de planifier des gestes interventionnels, de cibler précisément des lésions suspectes et d’enregistrer le résultat des interventions dans une carte 3D annotée. Une technologie unique qui permet aux urologues et aux patients une qualification fiable et précise du cancer de la prostate, pour un suivi personnalisé, ciblé et innovant. Trinity® est en phase de devenir un standard pour la mise en oeuvre de nouvelles stratégies de surveillance active et de traitement ciblé.